Den europeiske union - fransk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycine - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - les antibactériens à usage systémique, - cubicin est indiqué pour le traitement des infections suivantes. les adultes et les enfants (de 1 à 17 ans) les patients avec compliquées de la peau et les infections des tissus mous (cssti). les patients adultes avec le bouton droit de la face endocardite infectieuse (rie) en raison de staphylococcus aureus. il est recommandé que la décision de l'utilisation de la daptomycine doit prendre en compte l'effet antibactérien de la susceptibilité de l'organisme et doit être basée sur les conseils d'experts. les adultes et les enfants (de 1 à 17 ans) les patients avec bactériémie à staphylococcus aureus (ccs). chez les adultes, l'utilisation de la bactériémie, doit être associé à rie ou avec cssti, pendant que dans les patients pédiatriques, l'utilisation de la bactériémie, doit être associé à cssti. la daptomycine est actif contre les bactéries à gram positif seulement. dans les infections mixtes où les bacilles à gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies sont soupçonnés, cubicin doit être co-administré avec appropriée agent antibactérien(s). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberculose, multirésistante - antimycobactériens - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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valneva sweden ab - recombinante de la toxine cholérique la sous-unité b, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaccins - dukoral est indiqué pour l'immunisation active contre la maladie causée par vibrio cholerae sérogroupe o1 chez les adultes et les enfants à partir de 2 ans qui visiteront les zones endémiques / épidémiques. l'utilisation de dukoral devrait être déterminé sur la base des recommandations officielles en tenant compte de la variabilité de l'épidémiologie et le risque de contracter la maladie dans les différentes zones géographiques et les conditions de voyage. dukoral ne devrait pas remplacer les mesures de protection. dans le cas de la diarrhée, des mesures de réhydratation doit être institué.

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alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - paludisme - antiprotozoaires - eurartesim est indiqué pour le traitement du paludisme à plasmodium falciparum chez les adultes, les enfants et les nourrissons de 6 mois et plus sans complication et pesant 5 kg ou plus. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antipaludiques.

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orion corporation - torémifène - néoplasmes du sein - la thérapie endocrinienne - traitement hormonal de première intention du cancer du sein métastatique hormono-dépendant chez les patients ménopausés. fareston n'est pas recommandé pour les patients avec des récepteurs d'œstrogènes négatifs tumeurs.

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medimmune llc - réassorti virus de la grippe (vivant atténué) des souches suivantes:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 souche analogue à a/victoria/361/2011 (h3n2) comme la souche b/massachusetts/2/2012 comme souche - influenza, human; immunization - vaccins - prophylaxie de la grippe chez les personnes de 24 mois à moins de 18 ans. l'utilisation de fluenz devrait être fondée sur des recommandations officielles.

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astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - grippe humaine - les vaccins contre la grippe, l'influenza, virus vivant atténué - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. l'utilisation de fluenz tetra doit être basée sur des recommandations officielles.

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novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins contre la grippe - prophylaxie de la grippe causée par le virus a (h1n1v) 2009. focetria doit être utilisé selon les recommandations officielles.

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merck sharp & dohme b.v.  - virus du papillome humain de type 6 de la protéine l1, le virus du papillome humain de type 11 protéine l1, le virus du papillome humain de type 16 protéine l1, le virus du papillome humain de type 18 protéine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaccins - le gardasil est un vaccin pour une utilisation à partir de l'âge de 9 ans pour la prévention de:lésions génitales précancéreuses (du col de l'utérus, de la vulve et du vagin), anales précancéreuses lésions, les cancers du col utérin et anal cancers de la relation de causalité entre certains oncogènes de papillomavirus humains (hpv) de types;les verrues génitales (condylomes acuminés) causalement liées à certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour des informations importantes sur les données qui supportent cette indication. l'utilisation de gardasil doit être en conformité avec les recommandations officielles.

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merck sharp & dohme b.v. - vaccin contre le virus du papillome humain [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbé) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vaccins anti-papillomavirus - le gardasil 9 est indiqué pour l'immunisation active des individus à partir de l'âge de 9 ans contre le vph maladies:les lésions précancéreuses et les cancers touchant le col de l'utérus, de la vulve, du vagin et de l'anus causé par le vaccin hpv typesgenital verrues (condylomes acuminés) causées par certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour plus d'informations sur les données à l'appui de ces indications. l'utilisation de gardasil 9 doit être en conformité avec les recommandations officielles.